Daysy – вашият асистент за проследяване на овулацията е сертифицирано медицинско устройство.

Точност, сертифицираност и качество при проследяване на овулацията. Daysy е проектиран и сертифициран като медицинско устройство с регистрация в Европа (СЕ маркировка). Това е доказателство за сигурност и безопасност на устройството, което да използвате по предназначение.

Какво представлява процесът по разработване на медицинско устройство за проследяване на овулацията?

На първо място, имаме система за управление на качеството. Valley Electronics AG е сертифицирана по EN ISO 13485:2016, най-новият хармонизиран стандарт за медицински изделия. Защо това има значение за вас като потребители? Всяка стъпка от производствения процес и продуктовия цикъл се ръководи от стандарти на работа, които са в съответствие с най-съвременните инженерни и управленски решения. Те поставят именно вас в центъра на решенията, които се вземат по отношение на риска и сигурността при проследяване на овулацията. Процесите и процедурите в Valley Electronics AG редовно се подлагат на одит както вътрешно, така и външно, за да поддържаме постоянно най-висок стандарт във всичко, което правим.

Когато започва процесът на разработване на нов продукт,

потребителят е поставен в центъра на събитията и решенията за достъпност и управление на риска. На всеки етап от дизайна, потребителската обратна връзка е неизменна част от политиката ни. Тази информация се събира чрез официално провеждани проучвания, които се интегрират в решенията за дизайн. Съвременните методи за анализ на риска и проверка на състоянието се прилагат, за да се гарантира, че продуктът изпълнява функциите си по всяко време и всеки път. Тестването на Daysy – Дигитално проследяване на овулацията преди пускане на пазара отнема повече от два месеца и включва интензивни електрически, механични и софтуерни проверки.

Алгоритъмът, използван в Daysy,

е базиран на този, който се използва в устройствата на Valley Electronics GmbH. Те са на пазара вече повече от 28 години. Основният алгоритъм за проследяване на овулацията е подробно изучен и анализиран през 1997 година в Германия. В продължение на повече от 2 години, 686 потребители в Германия и Швейцария са запитани относно опита им с устройствата, използващи LadyComp и BabyComp. Изследвани са общо 10601 месеца и са установени 39 непланирани бременности. От тях, 6 са се случили по време на зелен ден, довел до така наречения индекс за безопасност Pearl Index 0,7. Други 33 са се случили по време на червени или жълти дни, водещи до Pearl Index 3.8.

Дори след официално пускане на продукт на пазара, процесът на разработка продължава да следи за обратна връзка от потребителите. Това се прави с идеята, че се търсят тенденции и начини, които ще допринесат за усъвършенстване на продукта.

Един наистина дълъг процес по концептуално планиране на продукта до реализацията му в устройство за проследяване на овулацията, но си струва разходите и времето като ресурси. Разбираме, че надеждността на Daysy е ключово предимство за нашите потребители и се стремим да отговорим на очакванията и дори много повече от това.

За да се създаде продукт от световна класа трябва да са изпипани както малките, така и големите неща.

Valley electronics certificate ISO 13485 2016

Pearl Index 0.7

Този индекс е свидетелство за това, че Valley Electronics е лидер в естественото семейно планиране.

Алгоритъмът на устройството показва точни данни за дните, в които сте във фертилност. По този начин може да започнете да планирате бременност или да използвате нехормонални методи за предпазване от бременност чрез проследяване на овулацията. Всичко зависи от това какво желаете с партньора си.

Индексът се използва, за да се отчете ефективността на определен метод за контрол на раждаемостта.

Например, ако 100 жени използват метод за предпазване от бременност за 1 година и само една от тях забременее, Pearl индексът ще бъде 1.0 по този метод. Контрацептивите имат индекс между 0,0-0,9, а интраутералните методи варират от 0,1 до 2.2.